江苏威凯尔抗耐药TRK抑制剂VC004中国关键II期临床试验完成首批患者入组
发布时间：
2024-01-04 14:20
来源：
近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的新一代抗耐药TRK抑制剂VC004中国关键II期临床试验（登记号：CTR20201703）成功完成首批受试者入组。该临床试验旨在进一步评估VC004在治疗NTRK基因融合突变患者中的有效性和安全性。
江苏威凯尔联合创始人、CEO龚彦春博士表示：“VC004是公司重点开发的新一代TRK抑制剂，凭借其独特的作用机制，以及早期临床研究中显示的良好的安全性和显著的临床疗效，我们相信它有望领先于同类新一代TRK抑制剂。本次关键II期临床完成首批受试者入组，是VC004在临床阶段取得的又一重要里程碑。我们将加速推进其后续临床开发进程，加快探索在NTRK基因融合突变实体瘤患者中的安全性和有效性，争取使肿瘤患者能早日用上抗耐药的TRK靶向药物。”
关于VC004
VC004是江苏威凯尔自主开发的I类靶向抗肿瘤药物，属于新一代TRK 抑制剂，有望为国内患者提供针对 NTRK 融合突变的治疗方案，同时满足国内外患者尚未满足的抗耐药治疗的临床需求。根据I期临床数据显示，其在NTRK基因融合突变实体瘤患者中ORR达80-90%，最长DOR达24个月，疗效数据还在进一步收集，在脑转移患者和TRK融合经治患者中也显示了初步的疗效，超60%的脑转移患者有不同程度肿瘤缩小，其中有一例病灶基本消失。目前，国内外尚未有抗耐药的新一代抑制剂药物上市。VC004有望成为全球范围内领先的新一代TRK抑制剂。
关于NTRK基因融合突变实体瘤
神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）基因融合已被确定为泛实体瘤成人和儿童患者的致癌驱动基因。NTRK基因主要包括NTRK1、NTRK2和NTRK3，是编码原肌球蛋白受体激酶（TRK）家族的TRKA、TRKB和TRKC受体。NTRK基因融合是多种癌症的驱动因子，广泛存在于多种实体瘤中。目前临床上NTRK基因融合抑制剂疗效显著，在肿瘤治疗领域具有巨大的潜力。NTRK基因融合突变可见于肺癌、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌等国内高发癌种，也常见于部分罕见癌种，包括分泌性乳腺癌、分泌性唾液腺癌等。
相关新闻
23
2019
/
01
2019年1月13日，威凯尔医药董事会、股东、全体员工以及来自四面八方客户、专家和合作伙伴，230号人齐聚溧阳御水温泉酒店，共同参加了威凯尔 举办的2019年迎新年会。
查看详情
23
2019
/
01
2019年1月11日，江苏威凯尔在产业园区会议室召开了员工大会，公司总经理刘永强对2018年经营情况做了总结，对一年来公司在创新药、仿制药、高级医药中间体研发及进展方面做了重点介绍，肯定了工作中取得的成绩，也指出了存在的不足。展望2019年，公司还需要加强研发设备和人员的投入，加大环保、安全生产的保护力度，力争2019年再创佳绩。
查看详情
18
2018
/
04
4月14日，“十三五”国家科技重大专项-维卡格雷胶囊Ⅱ期临床研究者会议在沈阳顺利召开，来自全国16家医院的临床专家和机构负责人、数据管理和统计专家出席会议。该项研究负责单位为沈阳军区总院，我国著名心脏内科专家韩雅玲院士为项目负责人。在会上，香港六和资料大全总经理刘永强教授和中国药科大学孙宏斌教授分别介绍了企业发展概况、项目背景和维卡格雷研发进展;沈阳军区总院李毅主任介绍了维卡格雷Ⅱ期临床
查看详情
29
2018
/
01
2018年1月21日，江苏威凯尔2018年度公司年会在珍珠泉大酒店举办，全体员工、我们的合作伙伴和客户共同参加了此次公司的盛会。
查看详情
01
2017
/
12
江苏威凯尔抗血小板新药维卡格雷再获国家“重大新药创制”科技重大专项支持
2017年11月30日,项目负责人刘永强赴京与国家卫计委医药卫生科技发展研究中心正式签订了“1.1类抗血小板新药维卡格雷的临床研究与产业化”的重大新药创制合同书，获得441万元项目资助资金，这是维卡格雷继“十二五”之后，再次获得“重大新药创制”科技重大专项支持，充分体现了项目的水平及国家对这一项目的高度认可。
查看详情
