
江苏威凯尔VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎临床II期完成首例受试者入组
发布时间:
2025-04-28 18:01
来源:
近日,江苏威凯尔医药科技股份有限公司(简称“江苏威凯尔”)自主研发的新一代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎(AD)II期临床完成首例受试者入组。该试验主要评估VC005凝胶在轻、中度AD成人受试者中的疗效,为后续临床研究的给药剂量的选择提供依据,并进一步评估药物在受试者中的安全性。
VC005凝胶在已完成的临床I期研究中展现出色的安全性与显著的疗效(查看详情),与同类已上市外用药物相比,具备更低人体暴露,有望带来患者长期用药下更优的安全性。
此外,VC005片口服治疗中重度特应性皮炎(AD)Ⅲ期临床正在全面入组中,患者初步获益显著,安全性良好。
关于VC005
VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、强效、高选择性的II代JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1,临床开发用于治疗特应性皮炎、强直性脊柱炎、类风湿性关节等炎症与自免疾病。VC005较现有已上市优势药物乌帕替尼,具备更低的JAK2抑制活性(基于体外激酶测试结果),临床上有望缓解因过度抑制JAK2带来的一系列安全性问题;同时,在多种疾病中,JAK1与JAK3/TYK2存在疗效协同作用,因此,VC005在实现JAK1 vs JAK2 的高选择性的同时,有望带来同类药物更优的临床疗效。
关于特应性皮炎
特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹,严重影响患者生活质量。流行病学方面,全球范围内患病人数共计约2.3亿,中国成人AD患病率约为2%~8%,患病人数超过7000万,其中轻度患者占比67%、中重度患者占比33%,F&S预测2025-2030年疾病人数将以1.7%的年复合增长率持续增长。传统治疗药物,如糖皮质激素类药物,存在诸多不良反应且难以长期获益,疾病难以得到有效稳定的控制;而外用JAK1小分子靶向抑制剂属于非糖皮质激素类免疫抑制剂,有望在保留治疗效果的同时,进一步提升轻中度特应性皮炎患者的用药安全性。
相关新闻
23
2019
/
01
2019年1月13日,威凯尔医药董事会、股东、全体员工以及来自四面八方客户、专家和合作伙伴,230号人齐聚溧阳御水温泉酒店,共同参加了威凯尔 举办的2019年迎新年会。
23
2019
/
01
2019年1月11日,江苏威凯尔在产业园区会议室召开了员工大会,公司总经理刘永强对2018年经营情况做了总结,对一年来公司在创新药、仿制药、高级医药中间体研发及进展方面做了重点介绍,肯定了工作中取得的成绩,也指出了存在的不足。展望2019年,公司还需要加强研发设备和人员的投入,加大环保、安全生产的保护力度,力争2019年再创佳绩。
18
2018
/
04
4月14日,“十三五”国家科技重大专项-维卡格雷胶囊Ⅱ期临床研究者会议在沈阳顺利召开,来自全国16家医院的临床专家和机构负责人、数据管理和统计专家出席会议。该项研究负责单位为沈阳军区总院,我国著名心脏内科专家韩雅玲院士为项目负责人。在会上,香港六和资料大全总经理刘永强教授和中国药科大学孙宏斌教授分别介绍了企业发展概况、项目背景和维卡格雷研发进展;沈阳军区总院李毅主任介绍了维卡格雷Ⅱ期临床
29
2018
/
01
2018年1月21日,江苏威凯尔2018年度公司年会在珍珠泉大酒店举办,全体员工、我们的合作伙伴和客户共同参加了此次公司的盛会。
01
2017
/
12
江苏威凯尔抗血小板新药维卡格雷再获国家“重大新药创制”科技重大专项支持
2017年11月30日,项目负责人刘永强赴京与国家卫计委医药卫生科技发展研究中心正式签订了“1.1类抗血小板新药维卡格雷的临床研究与产业化”的重大新药创制合同书,获得441万元项目资助资金,这是维卡格雷继“十二五”之后,再次获得“重大新药创制”科技重大专项支持,充分体现了项目的水平及国家对这一项目的高度认可。